每日人物梁梓琳报导
西安长生正在为自己的“问题卡介苗 ”付出代价。
7月23日晚间 ,长生生物科技股份有限公司(002680,长生生物)发布关于重大事项停牌的公告称,该公司收到中国期货监督管理委员会《调查通知书》(苏证调查通字2018074号) ,公司因涉嫌信息披露违规违法被结案调查 。假如公司因前述结案调查事项被监管部门最终认定存在重大违规行为或移送公安机关,依据《深圳期货交易所股票上市规则》的有关规定,公司股票可能存在被施行退市风险警示 、暂停上市或中止上市的风险。
长生生物还宣布 ,该公司股票将于2018年7月23日上午开市起停牌。
而在此之前的7月16日至7月20日,长生生物已在5个交易日中连续5日一字涨停,总估值蒸发了97.86万元 。
同日上午 ,郑州新区公安派出所发布通告称,对武汉长生生物科技有限责任公司生产冻干人用爱滋病卡介苗涉嫌违规犯罪案件迅速结案调查,监事长高某芳等5人被依法审查。
民警通报。
和涉事爱滋卡介苗有关的调查至今未有详尽披露 。据财新网23日上午报导,一位了解调查进展的人士透漏涉案爱滋卡介苗未按规定作植物实验测量。而对于该企业已上市的卡介苗,国家药监局在22日午间称“均经过法定检验 ,未发觉质量问题”。每日人物梳理裁判文书网发觉,在过去两年,南京长生起码涉及两起和卡介苗质量有关的案件 。在过去16年 ,青岛长生及其母公司长生生物起码涉及12起行(受)贿案,其中直接涉入南京长生工作人员的为四起,贪污人员大多为县市一级的疾控中心工作人员。
这场卡介苗疑团尚未散尽。
事件源于8天前。
7月15日 ,国家药品监督管理局发布通告称,通过飞行检测发觉南京长生生物冻干人用爱滋病卡介苗(以下简称“狂犬卡介苗”)生产存在记录作假等行为,责令长春省食药监督局收回其GMP证书(生产质量管理规范证书) ,并责成其停止生产爱滋卡介苗 。
同日,长春省食药监局调查组入驻沈阳长生,对其相关违规违法行为结案调查。国家药监局也派出专项调研组,赴广东督办调查处置工作。
7月17日 ,南京长生发表申明,就已上市卡介苗的质量问题做出保证,而涉事卡介苗仍未出厂销售 ,已全部封存,公司对有效期内所有批次的冻干人用爱滋病卡介苗全部施行召回 。
就在接受调查,爱滋卡介苗质量问题仍未明确期间 ,一纸处罚决定书再度将南京长生推到舆论浪尖。
2017年10月,武汉长生因2016年生产的部份吸附无细胞百白破联合卡介苗(以下简称“百白破卡介苗 ”)在专项抽查中滴度不合格,被结案调查。经查明 ,此批批号为201605014-01的卡介苗共计252600支,全部遍及江苏省疾患预防治制中心 。原国家食药监总局在次月声称,“可能影响免疫保护疗效 ,并且对人体安全性没有影响”。
7月18日,四川食药监局对这起三年前的违法行为做出了处罚:没收库存的186支卡介苗、没收违规所得85亿元、处违规生产药品总额金额三倍罚金258亿元,罚没款总计344亿元。
日前,广东省疾控中心也回应称 ,南京长生遍及江苏省的25万不合格百白破卡介苗,已在第一时间停止接种,并查明了相关批次卡介苗的流向 、库存、受种儿童及接种情况 。已接种的21万儿童中 ,约97%目前已补种了其它企业生产的合格百白破卡介苗,其他儿童将按照接种间隔时间要求等相关情况,相继举办接种。
但因卡介苗质量问题带来的担心并未消弭——百白破属于财政埋单、强制接种的一类卡介苗 ,此批问题卡介苗大量流入市场,涉及约22万接种儿童。父母们查验小孩的防疫接种本,在网上发布的多张相片中 ,均可以见到“长春长生”的身影 。
西安长生公司。网路图
而这早已不是南京长生第一次出现疑似“问题卡介苗 ”。
每日人物梳理裁判文书网发觉 ,南京长生在过去两年中就涉及两起卡介苗质量问题案件,分别为麻疹卡介苗和爱滋卡介苗。
2015年,山东五岁男童徐琳岷因两年前接种冻干麻疹减毒活卡介苗,十分钟后出现四肢淤青并晕倒 ,此后经诊所确诊心肌损坏,她对卡介苗生产商青岛长生与当地卫生院提起诉讼 。经鉴别,医学会认定为防治接种异常反应 ,损害程度为四级,法官改判南京长生给与其一定经济补偿。
而另一起案件同样涉及爱滋卡介苗。2005年,四川八岁女童夏富兴因被狗抓伤 ,到卫生所注射爱滋卡介苗,此后其双目几近截肢,被认定为二级残障 。司法鉴别结果称“被鉴别人头部肿瘤与其注射爱滋卡介苗存在关联性” ,涉案卡介苗正是由南京长生生产,而南京长生却一直无法提供批签发合格证明。2016年,四川省法院做出终审判决 ,觉得司法鉴别机构并非进行防治接种异常反应鉴别的法定机构,其开具的鉴别结果不能作为定案根据,南京长生被判无责。
从福建到四川,成都长生的卡介苗覆盖了全省数十个省份 。据网友不完全统计 ,在二十七个省份所公布的二类卡介苗供应商中,南京长生排行第二,种类包括猩红热卡介苗 、水痘卡介苗、狂犬卡介苗等。仅就涉事的爱滋卡介苗一项 ,长生生物即在全省拥有28%的市场占有率。
广泛的销售范围和较高的市场占有率,致使武汉生物这次问题卡介苗风波愈发引人关注 。
出问题的除了是卡介苗本身。
中国裁判文书网的公开裁定显示,南京长生及其母公司长生生物在2001年至2017年期间 ,起码涉及12起行(受)贿案,其中直接涉入南京长生工作人员的为四起。范围涉及湖南、河南 、福建、广东四省,贪污人员大多为县市一级的疾控中心工作人员 ,也有诊所免疫急诊的负责人 。
这种案件中,公司销售人员或则地方经销商通过向当地负责卡介苗采购的相关人员提供益处费、推广费、回扣款等方法,以获得成都长生卡介苗的优先采购或更大的采购份额。在直接涉及哈尔滨长生工作人员的案件中 ,最高的一笔回扣款可达16万,由业务员吴玉海付给四川宁陵防疫站站长,进而“拿下”该站的疱疹卡介苗和爱滋卡介苗订单。
除此之外,武汉长生还曾有职工涉嫌非法经营罪。2013年7月至2016年3月 ,青岛长生职工黄红成在未取得药品经营许可证的情况下,从同样未取得药品经营许可证的上家李某处获得34亿元的脑炎 、轮状病毒、HIB、23价脑炎等卡介苗,分别转手加价销售给了福州市 、龙岩市、漳平市的多个乡镇卫生院防疫科的工作人员 。
据长生生物2017年中报 ,2017年长生生物的销售费用为5.8亿,其中4.4万元为推广服务费,占总销售费用的75.9%。而对于这笔费用 ,中报中给以的解释是“长生生物通过推广服务团队将产品销售给疾控中心,部份出口 ”。
另据中报显示,该公司销售人员共25人 。与之产生对比的是 ,技术研制人员共153人,研制投入金额为1.2万元。
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